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関連規則

臨床研究に係る利益相反管理規則

利益相反審査委員会規則

利益相反審査委員会 委員

委員長 西尾 善彦
血液・内分泌・糖尿病センター 糖尿病・内分泌内科 教授
委員 浅川 明弘
呼吸器・ストレスケアセンター 心身医療科 教授
西谷 佳浩
成人系歯科センター 保存科 教授
髙橋 省吾
産学官連携推進センター
知的財産部門長(経営学) 教授
古川 龍彦
腫瘍学講座 分子腫瘍学 教授

鹿児島大学における臨床研究に係る利益相反管理について

「鹿児島大学病院における臨床研究に係る利益相反管理規則」一部抜粋

(申告書の提出)

第4条 臨床研究実施者は、臨床研究を行う場合は、別に定める臨床研究に係る利益相反自己申告書(以下「申告書」という。)を作成のうえ、研究毎に臨床研究実施計画書とともに、病院長に提出しなければならない。

2 臨床研究実施者は、臨床研究を継続している間、毎年、申告書を病院長に提出しなければなら
ない。この場合の提出時期は、当初申請した月の1年後とし、翌年以降も同様とする。
ただし、治験の場合は、継続審査を受ける時点の申告書とする。

▶変更申請の際、前回審査の利益相反自己申告書提出日から1年を経過している研究は、変更申
請時点での研究の実施体制に記載のある研究者全員(責任者、分担者)(本学に在籍のない、
その他の研究者除く)の自己申告書の提出が必要
になります。
(前回の自己申告書提出日より1年以内の変更申請については提出不要)

 

2019年度 利益相反審査委員会開催日(予定)及び提出締め切り日一覧をご覧ください。

【臨床研究倫理委員会へ申請する研究者へ】
自己申告書(概要)(研究者全員分)及び自己申告書(詳細)(該当者のみ)に臨床研究実施計画書を添えて臨床研究管理センターにご提出ください。同時に臨床研究倫理委員会に諮る申請書もご提出ください。申請方法については、ご不明な点は、臨床研究管理センターへお問い合わせください。

【治験審査委員会へ新規治験を申請する治験責任医師及び治験分担医師の先生へ】
自己申告書(概要)(全員)及び自己申告書(詳細)(該当者のみ)を治験責任医師が取りまとめの上,臨床研究管理センターにご提出ください。ご不明点は,治験管理部門(内5553)までお問い合わせください。提出手順の詳細は,説明資料のPDFに記載してあります。ご参照ください。

 

利益相反自己申告書の様式について

▶利益相反自己申告書はそれぞれの研究課題(申請)ごとに必要となります。

▶利益相反自己申告書(概略)の1.~4.の項目に1つでも【有】がある場合、
下記の(詳細)も提出が必要となります。

提出書類 媒体
利益相反自己申告書(概略)

※必要事項を記載のうえ、ご署名・ご捺印を頂きましてご提出下さい。

紙で提出
※両面印刷
利益相反自己申告書(詳細)

※必要事項を記載のうえ、ご署名・ご捺印を頂きましてご提出下さい。

紙で提出
※両面印刷

利益相反自己申告書の提出手順(臨床研究)

提出対象者

申請者、部門科長、研究責任者、本学所属の分担者・その他研究者

申告の範囲

申告者とその家族※

※申告者と収入や財産を共有する立場にある配偶者及び生計を一にする扶養家族

申告する対象期間

申告日から過去1年間に関する活動・報酬

提出方法

臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)に記入

  1. 1.~4.のチェック項目において、全て「無」の場合
    臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)のみ提出
  2. 1.~4.のチェック項目において、1つでも「有」の場合
    臨床研究に係る利益相反自己申告書(詳細)に「有」の項目の詳細を記載し、利益相反自己申告書(概略)とともに提出

 

※研究責任者が全ての研究者分を取りまとめた上で、封筒に①研究課題名②研究責任者③連絡先を記入し、朱書きで利益相反自己申告書在中と記載し、必ずのり付け等で封をし(個人情報保護のため)、委員会への申請書類等(倫理審査申請書・実施計画書・説明文書・同意書・多施設共同研究の場合主施設の実施計画書・承認書等)とともに提出してください。

封筒見本、裏表(臨床研究)

提出先

利益相反審査委員会事務局(臨床研究管理センター内)(病院事務管理棟4階)

注)自己申告書の内容に不備がある場合、必要な研究者の者が提出されていない場合等、返送させて頂きます。審査、承認が遅れる可能性がありますので、充分ご注意ください。

各委員会に関するお問合わせ

利益相反審査委員会
臨床研究管理センター 臨床研究部門

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TEL.099-275-6624(FAX:099-275-6626)

治験審査委員会
臨床研究管理センター 治験管理部門

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TEL.099-275-5553

臨床研究倫理委員会
病院総務課企画・広報係

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TEL.099-275-6692・6693