部門案内

臨床研究管理センター

(治験管理部門)099-275-5551 (臨床研究部門)099-275-6624

 

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★ご案内★

 

センター長挨拶

臨床研究は、医療を発展させ国民の生命・健康を守っていくうえでかかせないものであり、医療に携わる者すべてが負う重要な責務のひとつです。近年、医学・医療はより高度にかつ複雑になりつつありますが、それに伴い臨床研究も大規模化、緻密化、長期化しつつあり、また研究結果の評価も厳しくなりつつあります。一方で、臨床研究に伴う対象者のリスクの回避、個人情報の保護は最重要な課題です。特に最近わが国においておこなわれた臨床研究で生じた様々な問題などにより、臨床研究に対する国民の関心が高まりを見せるとともに、それに携わる研究者の社会的責任はよりいっそう大きなものとなってきています。

臨床研究管理センターは、このような社会的、歴史的な背景の中で鹿児島大学病院でおこなわれるすべての臨床研究ならびに薬物治験が、研究対象者の権利と安全を守りながらおこなわれ、医学的および社会的に意義のあるものになるよう支援していきたいと考えています。

また、これまでの臨床研究は、「臨床研究に関する倫理指針」および「疫学研究に関する倫理指針」に則っておこなわれてきましたが、近年の医療・医学の高度化、産学連携の進展に伴う研究の多様化に対応しきれなくなったため、2014年末には両指針を統合した「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の公表が予定されており、今後は新指針の十分な理解と遵守が求められます。

鹿児島大学病院職員ならびに臨床研究に関わる皆様の御理解と御協力を御願いします。

センター長  井戸 章雄

概要図

組織図

人を対象とする医学系研究の倫理審査体制

鹿児島大学研究倫理審査に関する委員会一覧

センターからのお知らせ

※※重要なお知らせ※※New 2019/6/26
●新規審査書類・変更審査書類について更新しました。(2019/6/26)
▶新規審査依頼  ▶変更審査依頼●臨床研究倫理審査申請書等の1.5版への改訂・電子媒体による修正依頼について更新しました。(2019/6/20)
▶臨床研究倫理審査申請書等の1.5版への改訂・電子媒体による修正依頼について ●「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について更新しました。(2019/6/17)
▶「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について ●「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について更新しました。(2019/6/17)
▶「受講履歴」PDFデータダウンロードの手順について ●認定臨床研究審査委員会 提出書類一覧について更新しました。(2019/6/11)
▶認定臨床研究審査委員会 提出書類一覧New ●講習会のご案内について更新しました。(2019/6/5)
▶医学系(臨床研究・疫学研究等)講習会のご案内●厚生労働大臣へ実施計画を提出した旨の報告について更新しました。(2019/5/17)
▶厚生労働大臣へ実施計画を提出した旨の報告についてNew ●公開情報について更新しました。(2019/4/4)▶運営規則、各種手順書、公開情報等New ●経過措置対象となる特定臨床研究の申請は2019年1月18日で締め切りました。(2019/1/29)●規則、各種手順書等について更新しました(2018/12/28)
▶運営規則、各種手順書等New ●鹿児島大学臨床研究審査委員会が認定されました(2018/12/26)●経過措置が対象となる特定臨床研究の申請は2019年1月18日迄となります。(2018/12/19)●特定臨床研究の経過措置の審査のご案内について更新いたしました。(2018/12/3)
▶経過措置の審査のご案内New●申請書提出期限は締切日の16:00までとなっております。ご注意ください。(2018/8/20)
https://com4.kufm.kagoshima-u.ac.jp/department/riekisouhan/riekisouhan-1/●講習会予定について更新しました。(2018/5/14)●研究期間の延長を行う場合の注意点について記載しました。提出時の注意点をご覧ください。●各種様式について申請書等の書類を1.4版に改訂しました。こちらの様式から申請願います。●平成30年度より、臨床研究管理センターではインターネット上でいつでも受講可能な利便性を考慮し、e-Learningを推奨致します。認定教育制度についてをご覧ください。●書式の改訂に伴い、今後は講習会を未受講の研究者は申請を行うことができなくなります申請時に受講歴の確認できない研究者が含まれる場合は不受理となりますのでご注意ください。(2018/4/4)●これまではセンターにて受理後、必要箇所への修正を依頼しておりましたが、書式の改訂に伴い、今後は不備等のある申請書は不受理とし、返送させていただきます。締切日に余裕をもってご提出されますようお願いいたします。(2018/4/4)

各委員会に関するお問合わせ

利益相反審査委員会/臨床研究倫理委員会/鹿児島大学臨床研究審査委員会
臨床研究管理センター 臨床研究部門

TEL.099-275-6624

治験審査委員会
臨床研究管理センター 治験管理部門

TEL.099-275-5553